Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) at the MUHC

From:   .org/cgi/content‐nw/full/53/20/1829/FIG1     Neither  prosthesis is licensed in Canada,  or the USA. In the USA the devices are  marketed under a Humanitarian Device Exemption (HDE) 7, and in Canada they are used  under "special access" regulations.  At [...] Complications. In the case series  that reported complications, the rates of serious  complications were very variable (Table 1). Meaningful meta analysis of their frequency  was not possible. Complications reported included    stroke, major bleeds requiring  transfusion, vascular problems at the site of access , vascular collapse requiring support,  cardiac  tamponade, ventricular fibrillatio [...] Systematic reviews differ in their conclusions. A French  review carried out by the   Haute Autorité de Santé (HAS) recommended that the procedure and the prosthesis  should receive provisional recognition for  insurance, for a period during which data  should be collected and followed by a subsequent re‐evaluation. Furthermore, the  procedure should be limited to certain teams8.    In the mos [...] Cut down  0  n/a    50   0  (2008)  Edwards  4 Apical  complications 2, Diathermy burn 1.  Otten18  39  Core    15  81(7)      3  3  395  13  (2008)    Ree27   40  Cribier  Femoral  25  83( 8)  83  Bleeding 5, Stroke 1, Infection 4,  13  n/a   n/a  n/a   (2009)  Edwards    Rodés17  22  Edwards  11 Femoral  26  84(7)   91  Massive Aortic Regurg 1, Severe Bleeding 1,  5  5  183   5  (2008)  Sapien [...] Bleeeding 3  Zierer33  26  Cribier‐ Apical  37   84(6.5)  100  Conversion to open surgery  2,.  15  n/a   n/a  n/a   (2008)  Edwards.      TOTAL  616  WEIGHTED    24  82 (6.6)  93    10        MEAN  (6.6)  Piazza11  646  Core  Femoral  23  81(6.6)  97    8  n/a   n/a  n/a  (2008)  Mort = Mortality,  Bleed = Haemorrhage requiring transfusion,  IABP = Intra‐aortic Baloon Pump, Atrial fib = Atrial fi